《藥品生產(chǎn)質量管理》是藥學與社會學、法學、經(jīng)濟學、管理學及行為科學相互交叉、滲透形成的學科，是制藥工程專業(yè)必修的一門專業(yè)核心課程。本課程從系統(tǒng)工程的角度圍繞藥品生產(chǎn)的全過程，探討管理與藥品質量之間的關系，全面介紹藥品生產(chǎn)質量管理的基本要素，面介紹藥品生產(chǎn)質量管理的基本要素，從藥品生產(chǎn)企業(yè)的機構與人員、廠房設施、設備、物料與產(chǎn)品、藥品工藝開發(fā)和實現(xiàn)、實驗室管理、質量保證與質量風險管理等方面，系統(tǒng)介紹GMP原則的實施及其措施，并簡要介紹制藥行業(yè)面臨的機遇和挑戰(zhàn)。使學生熟悉有關藥品生產(chǎn)質量管理的基本理論和基本知識。通過該課程的學習，使學生了解藥品生產(chǎn)質量管理的基本法律法規(guī)，為學生在醫(yī)藥工業(yè)相關行業(yè)就業(yè)發(fā)展提供工程專業(yè)知識支持，熟悉藥品生產(chǎn)質量管理的基本內容和基本方法，并能用于分析和解決藥品生產(chǎn)過程中與質量管理相關的實際問題，具備藥品生產(chǎn)質量管理的基本能力。

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