青島華源醫(yī)藥科技有限公司招聘簡(jiǎn)章
公司簡(jiǎn)介：
“中國(guó)華源集團(tuán)有限公司【China Worldbest Group Co.,Ltd（縮寫CWGC）】”是直屬國(guó)務(wù)院國(guó)資委監(jiān)管的重要骨干企業(yè)之一。其下屬子公司“上海華源制藥股份有限公司”與“上海虹橋藥業(yè)有限公司” 于2002年4月在上海共同投資注冊(cè)成立了 “上海華源醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司”。
“青島華源醫(yī)藥科技有限公司【Qingdao Vayuan Pharma Ltd（以下簡(jiǎn)稱Vayuan）】”是“上海華源醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司”的全資子公司。其愿望（Vision）是集合各種不同專業(yè)領(lǐng)域的人才，和具有豐富跨國(guó)性臨床試驗(yàn)研發(fā)經(jīng)驗(yàn)、國(guó)際藥品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)及專業(yè)知識(shí)的精英，創(chuàng)造一個(gè)具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的精良CRO團(tuán)隊(duì)。
Vayuan致力于藥物研發(fā)和質(zhì)量研究的整體解決方案（原料藥、植物提取、固體制劑、氣霧劑、注射液、口服液、膏劑、創(chuàng)新藥物CMC、基因毒性及元素雜質(zhì)、藥物包材、工藝組件、方法開發(fā)等）。
Vayuan專注于藥物合成、制劑、質(zhì)量分析、藥包材相容性研究、微生物、標(biāo)準(zhǔn)理化檢測(cè)、藥物注冊(cè)申報(bào)等全方位的藥物研發(fā)和藥物臨床試驗(yàn)研究CRO (Contract Research Organization)。
Vayuan為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的化學(xué)藥物臨床前研究，包含化學(xué)藥物的合成工藝、提取方法、理化性質(zhì)及純度、劑型選擇、處方篩選、制備工藝、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量指標(biāo)、穩(wěn)定性，藥理、毒理、動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)；和生物制品包括菌毒種、細(xì)胞株、生物組織、起始材料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、保存條件、遺傳穩(wěn)定性及免疫學(xué)在內(nèi)的臨床前研究等。
Vayuan目前有超過30人的專業(yè)藥品注冊(cè)人員在職在崗，藥品注冊(cè)申請(qǐng)包括進(jìn)口藥品申請(qǐng)、新藥申請(qǐng)、已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品申請(qǐng)、補(bǔ)充申請(qǐng)等。我們依據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局法定程序，對(duì)擬申請(qǐng)藥品注冊(cè)的藥品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性等進(jìn)行系統(tǒng)的評(píng)估，以保障藥品注冊(cè)的成功。
Vayuan重視人才的培育和養(yǎng)成，我們提供完整的培訓(xùn)機(jī)制、職涯規(guī)劃、具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資和福利待遇、良好的工作環(huán)境；并針對(duì)員工專業(yè)及興趣，設(shè)計(jì)符合其個(gè)人生涯規(guī)劃；順暢的升遷管道及轉(zhuǎn)調(diào)其它部門的靈活機(jī)制。期許同仁與公司一同成長(zhǎng)，邁向未來。
崗位介紹：
一、藥品注冊(cè)
需求專業(yè)：
藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的翻譯（包括進(jìn)口藥品注冊(cè)DMF資料）、校對(duì)、編寫、修改；
2、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的整理、歸檔、申報(bào)等工作；
3、查詢藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書以及紅外光譜等專業(yè)資料；
4、根據(jù)所掌握的技術(shù)資料，協(xié)助解答公司內(nèi)部和外部藥監(jiān)機(jī)構(gòu)提出的相關(guān)技術(shù)問題；
5、熟悉并掌握藥品申報(bào)、藥品注冊(cè)政策和最新的政策動(dòng)態(tài)；以期確保能正確執(zhí)行藥品注冊(cè)的法律、法規(guī)和申報(bào)流程；
6、學(xué)習(xí)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《藥品注冊(cè)管理辦法》、《化學(xué)藥品新注冊(cè)分類申報(bào)資料要求（試行）》等法律法規(guī)；
崗位要求：
1、藥學(xué)、化工及其相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷，英文水平良好；
2、具有藥品檢測(cè)、研發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、具有良好的英文水平，有藥品申報(bào)注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
本公司也可對(duì)相關(guān)專業(yè)的優(yōu)秀在讀學(xué)生提供實(shí)習(xí)崗位；
二、有機(jī)合成研究員
需求專業(yè)：
藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)
崗位職責(zé)：
1、獨(dú)立完成文獻(xiàn)的查閱和圖譜解析，依據(jù)文獻(xiàn)完成化合物合成路線的初步設(shè)計(jì)；
2、熟練地完成化學(xué)反應(yīng)，并對(duì)結(jié)果做出較全面的分析，獨(dú)立完成研究項(xiàng)目；
3、編寫并整理實(shí)驗(yàn)記錄，完成實(shí)驗(yàn)報(bào)告；
3、完成藥品申報(bào)材料相關(guān)資料的撰寫；
4、解決實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題，及時(shí)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行梳理和總結(jié)；
5、清晰完整地完成實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，實(shí)驗(yàn)報(bào)告。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)或藥物化學(xué)及相關(guān)專業(yè)，有化學(xué)合成相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉有機(jī)合成單元操作，具有較強(qiáng)的分析解決問題能力；
2、有中藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
3、較好的中英文聽說讀寫能力；
4、具有高度的責(zé)任心和良好的溝通能力、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、嚴(yán)謹(jǐn)認(rèn)真的工作態(tài)度及良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
三、藥物分析研究員
需求專業(yè)：
藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)
崗位職責(zé)：
1、 按照IND與ANDA申報(bào)的要求，進(jìn)行分析方法開發(fā)及驗(yàn)證、對(duì)照品標(biāo)化樣品放行及穩(wěn)定性研究；
2、 按照SOP與相關(guān)法規(guī)要求，開展實(shí)驗(yàn)室分析工作，參與實(shí)驗(yàn)室HPLC，GC等分析儀器的維護(hù)和常規(guī)儀器故障排查，并提出相應(yīng)的解決方案；
3、 起草與復(fù)核分析方法的開發(fā)報(bào)告，方法驗(yàn)證方案與報(bào)告，穩(wěn)定性方案與報(bào)告，以及各類測(cè)試文件；
4、 記錄，整理和復(fù)核試驗(yàn)的原始資料，確保實(shí)驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)、可靠和完整；
5、 按項(xiàng)目進(jìn)度要求，定時(shí)完成工作目標(biāo)，及時(shí)反饋實(shí)驗(yàn)進(jìn)度；
6、 服從安排，完成項(xiàng)目分析負(fù)責(zé)人及主管指定的工作；
7、 配合申報(bào)團(tuán)隊(duì)完成藥物研發(fā)申報(bào)資料的整理、確認(rèn)及申報(bào)項(xiàng)目的現(xiàn)場(chǎng)核查；
8、 參與分析儀器的維修維護(hù)，協(xié)助故障解決，通過定期保養(yǎng)，預(yù)防性維護(hù)等方法對(duì)分析儀器進(jìn)行控制和管理；
9、 協(xié)助團(tuán)隊(duì)培養(yǎng)新員工。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，分析化學(xué)、藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)；
2、 有藥物分析及分析方法開發(fā)與驗(yàn)證的經(jīng)驗(yàn)；
3、 熟悉HPLC，GC及常用物化檢測(cè)方法的基本原理和儀器的常規(guī)操作與維護(hù)；
4、 熟悉藥典及ICH相關(guān)指導(dǎo)原則，熟悉原料、中間體、API及制劑的分析方法開發(fā)流程與要求；
5、英語(yǔ)4級(jí)以上，具備相關(guān)英語(yǔ)文獻(xiàn)的查詢與閱讀能力，能撰寫英文實(shí)驗(yàn)記錄與報(bào)告；
6、身體健康，誠(chéng)實(shí)敬業(yè)，有團(tuán)隊(duì)精神；
7、有IND或ANDA申報(bào)，GLP/GMP實(shí)驗(yàn)室相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
四、制劑研究員
需求專業(yè)：
藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)
崗位職責(zé)：
1 、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、處方篩選、工藝優(yōu)化及放大；
2 、負(fù)責(zé)制劑工藝研究方案（制劑處方篩選、制劑工藝優(yōu)化、包裝設(shè)計(jì)、運(yùn)輸條件、制劑穩(wěn)定性考察等新藥制劑相關(guān)研究）的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作；
3 、按國(guó)內(nèi)國(guó)際質(zhì)量要求及GMP要求進(jìn)行制劑研發(fā)；
4 、按照要求規(guī)范研究并做好相關(guān)原始記錄及進(jìn)行資料的整理編寫歸檔，并撰寫研究報(bào)告及審核制劑工藝研究相關(guān)申報(bào)資料；
5 、負(fù)責(zé)相關(guān)試驗(yàn)儀器的使用維護(hù)等。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥劑學(xué)、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)；
2、有藥物制劑研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)，熟練掌握多種劑型的研究技術(shù)與技能，有制藥公司從事相關(guān)研發(fā)工作經(jīng)歷者優(yōu)先；
3、能熟練操作和維護(hù)制劑設(shè)備；
4、了解GMP及藥品生產(chǎn)注冊(cè)相關(guān)法規(guī)；有新藥申請(qǐng)開發(fā)經(jīng)驗(yàn)并熟悉ICH法規(guī)優(yōu)先考慮；
5、具有高度的責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)，良好的溝通能力及工作執(zhí)行力。
五、藥物分析主管
需求專業(yè)：
藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)
崗位職責(zé)：
1、領(lǐng)導(dǎo)和管理分析團(tuán)隊(duì)，指導(dǎo)完成產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目分析工作，項(xiàng)目計(jì)劃的制定，人員安排；
2、對(duì)分析團(tuán)隊(duì)的計(jì)劃執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督，解決分析團(tuán)隊(duì)在藥物分析工作中遇到的難點(diǎn)和各類問題；
3、編寫SOP，帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)嚴(yán)格按照SOP執(zhí)行；
4、審核分析方法的開發(fā)報(bào)告，方法驗(yàn)證方案與報(bào)告，穩(wěn)定性方案與報(bào)告；
5、配合申報(bào)團(tuán)隊(duì)完成藥物申報(bào)資料的注冊(cè)。
任職要求：
1、 碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)，五年以上化藥質(zhì)量研究及申報(bào)的工作經(jīng)驗(yàn)，有豐富的分析方法開發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、 能夠獨(dú)立制定質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究的實(shí)驗(yàn)方案，開展新藥及仿制藥質(zhì)量研究、穩(wěn)定性研究并勝任新藥申報(bào)CTD資料的書寫及修改工作；
3、 對(duì)工作具有高度的責(zé)任心，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
六、藥物制劑主管
需求專業(yè)：
藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)部門的日常管理工作，建立高效的團(tuán)隊(duì)；
2、 承擔(dān)和支持公司制劑項(xiàng)目的管理工作；
3、負(fù)責(zé)制劑項(xiàng)目的文獻(xiàn)調(diào)研、工藝研究方案的制定、實(shí)施、評(píng)價(jià)等工作；
4、配合申報(bào)團(tuán)隊(duì)完成藥物研發(fā)申報(bào)資料的注冊(cè)。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物制劑及相關(guān)專業(yè)，五年以上藥企或全球研發(fā)公司相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域的研發(fā)及管理經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉FDA/CFDA的相關(guān)要求，了解EMEA和CFDA法規(guī)、指導(dǎo)方針和GMP以及藥物產(chǎn)品開發(fā)過程；
3、具有分析和解決問題的能力，并具備較強(qiáng)的領(lǐng)導(dǎo)及管理能力；
4、對(duì)工作具有高度的責(zé)任心，能夠承受較大工作壓力，具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)管理能力。
七、藥物化學(xué)研發(fā)主管
需求專業(yè)：
藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)項(xiàng)目運(yùn)行及團(tuán)隊(duì)管理，包括監(jiān)督各項(xiàng)目進(jìn)展、解決技術(shù)難點(diǎn)問題；
2、資源統(tǒng)籌協(xié)調(diào)及對(duì)客戶提出的項(xiàng)目要求進(jìn)行可行性評(píng)估；
3、解決項(xiàng)目實(shí)施過程中遇到的各類問題；
4、獨(dú)立完成文獻(xiàn)的查閱和圖譜解析，依據(jù)文獻(xiàn)完成化合物合成路線設(shè)計(jì)；
5、配合申報(bào)團(tuán)隊(duì)完成藥物研發(fā)申報(bào)資料的注冊(cè)。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，至少五年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，三年以上制藥行業(yè)管理工作經(jīng)驗(yàn)，有歐美留學(xué)經(jīng)歷或跨國(guó)生物制藥或大型CRO行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、具有優(yōu)秀的研發(fā)和項(xiàng)目管理能力，能解決項(xiàng)目管理和研發(fā)過程中遇到的問題；
3、具有分析和解決問題的能力，并具備較強(qiáng)的溝通、領(lǐng)導(dǎo)及管理的能力及優(yōu)秀的職業(yè)精神和團(tuán)隊(duì)合作精神；
4、有中藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
八、工藝研究員
需求專業(yè)：
藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)
崗位職責(zé)：
1、獨(dú)立完成文獻(xiàn)的查閱和圖譜解析，依據(jù)完成化合物和API合成路線的初步設(shè)計(jì)；
2、根據(jù)不同項(xiàng)目需求，優(yōu)化合成工藝參數(shù)，并對(duì)結(jié)果做出較全面的分析，與部門主管共同完成藥物質(zhì)量研究工作，包括雜質(zhì)合成，分離及鑒定；
3、解決實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題，能夠預(yù)見生產(chǎn)放大過程中可能出現(xiàn)的問題，并提出相應(yīng)的解決方案；
4、參考相應(yīng)法規(guī)和指導(dǎo)文件，完成實(shí)驗(yàn)及數(shù)據(jù)、資料的整理并進(jìn)行工藝交接；
5、清晰、完整地完成實(shí)驗(yàn)記錄，初步編寫項(xiàng)目進(jìn)展報(bào)告、項(xiàng)目總結(jié)報(bào)告及API申報(bào)相關(guān)資料；
6、與生產(chǎn)人員，質(zhì)量保證部門，質(zhì)量控制部門緊密合作，完成項(xiàng)目的工藝優(yōu)化及轉(zhuǎn)移；
7、負(fù)責(zé)對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備設(shè)施的日常維護(hù)。
崗位要求：
1、碩士及以上學(xué)歷，有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、制藥工程、應(yīng)用化學(xué)、化學(xué)工程、精細(xì)化工及相關(guān)專業(yè)；
2、有能力及熱情學(xué)習(xí)新的化學(xué)，具有獨(dú)立操作實(shí)驗(yàn)設(shè)備的能力；
3、有中藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、具有一定的科學(xué)專研能力；
5、具有查找相應(yīng)科學(xué)文獻(xiàn)的能力；
6、有GMP相應(yīng)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
福利待遇：
公司提供帶薪假期。完善的社保、節(jié)日賀金、報(bào)銷春節(jié)往返長(zhǎng)途路資等，確保符合國(guó)家的法規(guī)制度與文化，并不斷地、力所能及地增加更多的福利，也鼓勵(lì)員工承擔(dān)社會(huì)責(zé)任和個(gè)人責(zé)任。
社會(huì)保險(xiǎn)：繳納五險(xiǎn)一金；
工作時(shí)間：星期一～星期五；
作息時(shí)間：8:30～12:00； 13:00～17:30；
休假時(shí)間：享受國(guó)家法定節(jié)假日(帶薪)+春節(jié)休假15天(帶薪) ；
免費(fèi)享受：工作日午餐(20元補(bǔ)助)、咖啡、茶歇、體檢(屆滿一年)；
薪資組成：
基本工資+十三薪+五險(xiǎn)一金+
季度績(jī)效考核獎(jiǎng)金+年度績(jī)效考核獎(jiǎng)金+年度紅包(年終獎(jiǎng)勵(lì))+
端午節(jié)紅包+中秋節(jié)紅包+春節(jié)開市紅包+喜事紅包+婚事紅包+其他紅包+
每年4月1日上調(diào)薪資+工作日中餐補(bǔ)助+春節(jié)探親往返長(zhǎng)途路資報(bào)銷+其他福利；
聯(lián)系方式：
聯(lián)系人：Veny
聯(lián)系電話：0532-55678885
聯(lián)系郵箱：hr@vayuan.com
聯(lián)系地址：山東省青島市李滄去京口路86號(hào)
